Coordinador de Asuntos Regulatorios en SANTIAGO

publicado
11/04/2025
horario
Lunes a Jueves: 08:30 a 18:30 hrs. Viernes: 09:00 a 15:00 hrs.
tipo trabajo
Temporal
salario
$1.190.000 - $1.200.000 por mes
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descripción de la oferta

publicado
11/04/2025
región
RM Región Metropolitana de Santiago
locación
SANTIAGO
sector
Biotecnología, Química y Farmacia
nivel de estudios
no especificado
habilidades
INGLÉS INTERMEDIO DOMINIO PLATAFORMA GICONA MANEJO DE MICROSOFT OFFICE CONOCIMIENTO VEEVA - NO EXCLUYENTE EXPERIENCIA EN LA GESTIÓN DE REGISTROS Y MODIFICACIONES ANTE ISP - PLATAFORMA GICONA
horario
Lunes a Jueves: 08:30 a 18:30 hrs. Viernes: 09:00 a 15:00 hrs.
contacto
karen.cereceda@randstad.cl

Randstad busca incorporar un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo. El cargo tiene como objetivo gestionar las solicitudes y modificaciones de registro de productos farmacéuticos ante la autoridad regulatoria sanitaria (ISP) de Chile. Si tienes experiencia en asuntos regulatorios y deseas aportar a una empresa de alto nivel, esta es tu oportunidad.

Funciones Principales:

  • Gestión de modificaciones de registro ISP:

    • Evaluar los cambios informados desde Casa Matriz según los requisitos normativos locales.

    • Generar dossiers de modificación y presentarlos ante el ISP a través de Gicona.

    • Mantener actualizados los registros en Veeva RPS.

  • Trámites de Exenciones, Agotamiento de Stock y Reacondicionamientos:

    • Gestionar solicitudes vía Gicona, asegurando la correcta recopilación de antecedentes.

    • Almacenar y organizar la documentación en los sistemas corporativos de GSK.

    • Informar a los equipos internos sobre el estado de las solicitudes.

  • Gestión de Artes y Labelling:

    • Actualizar artes en sistemas como GLAMS y Veeva VQD.

    • Realizar revisión de artes y folletos para pacientes y profesionales.

  • Gestión de renovaciones de registro ISP:

    • Generar dossiers de renovación y gestionarlos a través de Gicona.

    • Actualizar el sistema Veeva RPS con las resoluciones obtenidas.

  • Soporte a Licitaciones:

    • Mantener actualizada la documentación necesaria para licitaciones.

    • Apoyar a las áreas de ventas en la preparación de documentos para licitaciones.

Requisitos:

  • Educación: Título universitario en Química y Farmacia.

  • Experiencia: Al menos 1 año en Asuntos Regulatorios, con experiencia en la gestión de registros y modificaciones ante ISP (plataforma Gicona).

  • Habilidades:

    • Comunicación efectiva, tanto escrita como verbal.

    • Capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones.

    • Dominio de la plataforma Gicona.

    • Inglés intermedio.

    • Manejo de herramientas Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).

    • Deseable conocimiento de Veeva (no obligatorio).

Condiciones:

  • Jornada laboral:
    Lunes a Jueves: 08:30 a 18:30 hrs.
    Viernes: 09:00 a 15:00 hrs.

  • Renta líquida: $1.200.000

 

¡Te esperamos para que formes parte de nuestro equipo!

responsabilidades

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